No último dia 19 de junho, acontece a reunião do Grupo Farmacêuticos da CT Farma (Câmara Técnica de Transporte de produtos Farmacêuticos), na subsede da NTC, em São Paulo.
Dente os temas discutidos estavam:
• Status RDC 343
• Teste de temperatura Sindusfarma
• Status
• Empresas participantes
• Vídeo “Certificado”
• Definição de temas para próximas reuniões
• Assuntos Gerais
Status RDC 343
Um dos principais pontos que vem sendo trabalhado da RDC 343 para o Transporte é o monitoramento e controle de temperatura. Todo segmento de transporte se prepara e aguarda a publicação. Segundo o Diretor da Anvisa (Ronaldo Gomes) o texto já está na DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine ou Comunicação de Imagens Digitais em Medicina) para publicação.
No texto, serão contempladas todas as ponderações e sugestões observadas nas consultas públicas e reuniões dos setores (Sindusfarma / CTFarma- NTC / Abol / Abrafarma / Abafarma / Abradilan). Essas entidades estiveram presentes na última reunião, em Brasília, para apresentação RDC 343 pela diretoria da Anvisa, e contribuíram com argumentações.
Teste de temperatura Sindusfarma• StatusO conceito do teste de temperatura teve início em 2017 e foi concluído em 2018.
OBJETIVO 2017Mapear as principais rotas farmacêuticas de transporte, em território brasileiro, quanto ao impacto dos estresses térmico e hídrico (este somente para fins informativos).
Em função dos resultados obtidos as empresas poderão desenvolver soluções e sistemas de embalagem efetivas que garantam a qualidade dos produtos farmacêuticos durante o processo de distribuição para atender os requisitos legais da nova resolução da Anvisa, baseada na Consulta Pública CP 343/17.
ESCOPO
O estudo cobrirá as cinco regiões geográficas brasileiras onde há distribuição farmacêutica de Temperatura Ambiente Controlada (Carga Seca), ou sua sigla em inglês CRT (Controlled Room Temperature), compreendendo os modais: RODOVIáRIO e Aéreo (multimodal).
OBJETIVO 2019
Estudo de rotas com alternativas de isolamento térmico e formas para controle e monitoramento de temperatura na distribuição de medicamentos.
Selecionadas oito rotas rodoviárias e quatro rotas aéreas.
ESCOPO
Contemplar maior zona de cobertura da distribuição de medicamentos no Brasil.
Indicar transportadoras e OPL´s capacitados a dar credibilidade nos dados coletados.
Selecionar fornecedores de revestimento, embalagens e elementos de controle de refrigeração.
O protocolo para o estudo está sendo estruturado, contemplando os testes em três etapas com 96 viagens nos períodos de inverno e verão para o rodoviário. O início dos testes está previsto para primeira semana de Agosto de 2019.
Vídeo “Certificado”
Foi apresentado aos participantes da reunião os vídeos de 1 minuto e 3 minutos com os principais pontos da Certificação. O vídeo será disponibilizado após aprovação da diretoria da CT Farma – NTC.
O lançamento será em Agosto de 2019, como primeira sugestão de local na sede da Sindusfarma.
Definição de temas para próximas reuniões
Os participantes da reunião consideraram como tema ideal:
- BO
- Extravios
- Perdas
- Roubos
- Embalagens de embarque
Participantes do encontro:
• Davilson de Almeida – Ativa Log & Vice Coord. CT Farma
• Camila Ramos – Ativa Logística
• Anne Chistine Cabral – Mira Transporte
• Lilian Lima – Femsa – Solísitica
• Elionar C. Cabral – Patrus
CALENDÁRIO PRÓXIMAS REUNIÕES:
• 17 JULHO• 21 AGOSTO• 18 SETEMBRO• 16 OUTUBRO• 12 NOVEMBRO
